美國(guó)食品和藥品管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了一種可注射的起搏器,植入這種起搏器不需要進(jìn)行手術(shù),不需要使用任何導(dǎo)線(xiàn),因此可以避免并發(fā)癥的發(fā)生。
據(jù)了解,這種一英寸長(zhǎng)的起搏器由美敦力公司制造,被稱(chēng)為 Micra 導(dǎo)管起搏系統(tǒng),其體積約為傳統(tǒng)心臟起搏器的十分之一,是目前世界上最小的起搏器,可用于心房顫動(dòng)和心律失常等患者身上。
美敦力對(duì)這種迷你起搏器進(jìn)行了臨床試驗(yàn),在 719 名患者身上植入了這個(gè)設(shè)備。六個(gè)月后,約 98% 的患者心率恢復(fù)正常,只有 7% 的患者出現(xiàn)了心臟損傷、設(shè)備錯(cuò)位和血凝塊等并發(fā)癥。
來(lái)自食品和藥品管理局的 William Maisel 在一份新聞聲明中表示:“這款 Micra 導(dǎo)管起搏系統(tǒng)是世界上第一款不需要使用導(dǎo)線(xiàn)的起搏器,有助于避免出現(xiàn)跟導(dǎo)線(xiàn)相關(guān)的問(wèn)題,這給患者提供了更好的選擇。”
食品和藥品管理局稱(chēng),已經(jīng)植入起搏器的患者不應(yīng)該再使用這種新型設(shè)備,因?yàn)樗赡軙?huì)對(duì)心臟起搏器的功能造成干擾,嚴(yán)重肥胖、對(duì)血液稀釋劑肝素過(guò)敏的人也不能使用。
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